Dərmanların keyfiyyətinə nəzarət gücləndirilib

Dərmanların keyfiyyətinə nəzarət gücləndirilib
13:09 10 Dekabr 2015
22 Sosial
Ölkə mətbuatı
A- A+

Dərman vasitələri sahəsində milli tənzimləyici qurum olan Səhiyyə Nazirliyinin Analitik Ekspertiza Mərkəzi son zamanlar istehsalçı müəssisələrin GMP-inspeksiya yoxlamalarını aparmağa başlayıb.

Səhiyyə Nazirliyinin mətbuat xidmətindən Lent.az-a verilən məlumata görə, bu barədə Analitik Ekspertiza Mərkəzinin direktoru Murad Süleymanov məlumat verib.

M. Süleymanovun sözlərinə görə, dərman vasitəsinin keyfiyyətinin təminatı üçün istehsalat prosesinə nəzarət etmək çox vacib bir mərhələdir: “İstehsalat müəssisəsinin yoxlanması zamanı istehsalatın bütün mərhələlərini əhatə edən proseslərin - xammalın keyfiyyəti, avadanlığın yoxlanılması, işçilərin peşəkarlıq səviyyəsi, istehsalat sahələrinin uyğunluğu, proseslərin validasiyası, sənədləşdirmə sistemi ÜST-ün Etibarlı İstehsalat Təcrübəsi (Good Manufacturing Practice – GMP) standartlarına uyğunluğu araşdırılır.

Bu cür yoxlamalar mütəmadi olaraq aparılacaq, müəssisələrin GMP-inspeksiya planları hazırlanıb. Həmin plana əsasən, Azərbaycanda ilk dəfə dərman vasitələrinin dövlət qeydiyyatına alınması məqsədilə müraciət edən istehsalçıların və idxal zamanı dərman vasitələrinin keyfiyyətində normativ sənədlərin tələbləri ilə uyğunsuzluq aşkar edilmiş istehsalçıların yoxlanması nəzərdə tutulub”.

M.Süleymanov əlavə edib ki, bazara çıxarılmadan öncə “Dərman vasitələri haqqında” qanuna görə dərman vasitəsi ilkin olaraq dövlət qeydiyyatı prosedurasından keçməlidir. Yəni dərman vasitəsi qanunvericiliyə uyğun olaraq müvafiq ekspertizalardan keçirilərək ölkəmizdə Dövlət Qeydiyyatına alınır, preparata qeydiyyat vəsiqəsi verilir və Dərman Vasitələrinin Dövlət Reyestrinə salınır. Yalnız bundan sonra həmin preparatın ölkəyə idxalına və istifadəsinə icazə verilir.

Apteklərin fəaliyyətinə nəzarət prosesi ilə bağlı da fikir bildirən M.Süleymanov deyib ki, əczaçılıq nəzarətinin əsas və vacib istiqamətlərindən biri də topdan və pərakəndə satış əczaçılıq müəssisələrinə nəzarətdir.

Bu məqsədlə, Analitik Ekspertiza Mərkəzinin Dərmanların keyfiyyətinə nəzarət (İnspeksiya) şöbəsi mütəmadi olaraq planlı və plandan kənar yoxlamalar həyata keçirir. Plandan kənar yoxlamalar əsasən qeydiyyatsız dərmanların satışına dair əhalidən daxil olmuş müraciət və şikayətlər əsasında aparılır: “ Cari il ərzində 113 aptekdə reydlər aparılıb. Nəticədə 4 aptekin qanunsuz fəaliyyəti faktı aşkarlanıb. Apteklərin fəaliyyəti dayandırılıb, sahiblərinə inzibati xətalar məcəlləsinin 64.1 maddəsinə uyğun olaraq protokollar tərtib edilib. Bundan əlavə, qeydiyyatsız dərman vasitələrinin satışı, habelə reseptlə satışı aparılmalı olan dərman vasitələrini reseptsiz satan iki aptekin fəaliyyəti dayandırılıb və bir aptekin lisenziyası alınıb. Cari il aparılan yoxlamalar nəticəsində əczaçılıq bazarından 835 adda 2874 qutu qeydiyyatsız və dövlət nəzarətindən keçməmiş dərman preparatları satışdan çıxarılıb”.

M,süleymanov nəzərə çatdırıb ki, hal-hazırda, əczaçılıq müəssisələrinin yaradılması və fəaliyyətini tənzimləyəcək Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının və Beynəlxalq Əczaçılıq Federasiyasının müvafiq tövsiyyələrini rəhbər tutaraq hazırlanmış ”Etibarlı aptek təcrübəsi” və “Etibarlı distributor təcrübəsi” adlı yeni tələblərin təsdiqlənmə mərhələsi aparılır.

Sonda Mərkəz direktoru qeyd edib ki, əgər vətəndaşda aldığı dərman preparatına dair hər hansı bir şübhə yaranarsa bununla bağlı Analitik Ekspertiza Mərkəzinin 596 07 12 nömrəli “Qaynar Xətt”inə müraciət edə bilər: “ Son zamanlar “Qaynar Xətt”ə daxil olan müraciətlərin sayının çoxluğunu nəzərə alaraq, həmçinin müraciət edən vətəndaşların rahatlığını təmin etmək məqsədilə Mərkəzdə yeni “Qaynar Xətt” nömrələri 594-57-27 və 594-57-37 fəaliyyətə başlayıb. “Qaynar Xətt” nömrələri həftənin iş günləri saat 9:00-dan 18:00-a kimi fəaliyyət göstərir. Bundan başqa, dərmanın əks təsirləri aşkar edildiyi halda vətəndaş Analitik Ekspertiza Mərkəzinin rəsmi internet saytındakı “onlayn” məlumat blankını doldurub bu məlumatı sonradan məktub və ya faksla Mərkəzə göndərə bilər”.

 

 

 

RƏYLƏR

BU KATEQORİYADAN DİGƏR XƏBƏRLƏR

Ölkə mətbuatında bugün »

Bu səhmdar cəmiyyətlər satışa çıxarıldı

21 Avqust 2017 10:55

Azərbaycanda polis faciəvi şəkildə öldü

21 Avqust 2017 10:54

İŞİD-in bombardmanının görüntüləri yayıldı - VİDEO

21 Avqust 2017 10:53

Amerikalı aktyor Cerri Lyuis 91 yaşında vəfat edib

21 Avqust 2017 10:52

Azərbaycanlı zənginlərin "İnstaqram"-da "pul şousu"

21 Avqust 2017 10:50

Zakir Qaralov Qaxda vətəndaşları qəbul edəcək

21 Avqust 2017 10:47

Tovuzda ağır yol qəzası

21 Avqust 2017 10:45

Yeni nazir təyinatı haqda xəbər təsdiqlənmədi

21 Avqust 2017 10:43

20 yaşlı ana və iki körpəsi yoxa çıxıb - BAKIDA

21 Avqust 2017 10:39

Bolqarıstan prezidenti: "Dayanıqlı gələcəyi qurmağın yollarını aramalıyıq"

21 Avqust 2017 10:37

TƏHLÜKƏ: "İnstaqram" hesabı olanlar mütləq oxuyun!

21 Avqust 2017 10:37

Jest dilinin avtomatlaşdırılmış tərcüməçisi çap edilib

21 Avqust 2017 10:35

Bu gün növbəti mərhələ başlayır

21 Avqust 2017 10:35

Kollec və texnikumlara qəbul olanların qeydiyyatı yekunlaşır

21 Avqust 2017 10:34

Ana 2 azyaşlı övladı ilə itkin düşdü

21 Avqust 2017 10:33

Viktor Yuşenkonun həyat yoldaşı: "Bakı Qlobal Forumu yüksək səviyyədə təşkil edilib"

21 Avqust 2017 10:32

Travmatologiya və Ortopediya İnstitutuna yeni direktor təyin edilib

21 Avqust 2017 10:32

Azərbaycanda soyuducu istehsal edən müəssisə hərraca çıxarılıb

21 Avqust 2017 10:32

BAKIDA SİLAHLI ŞƏXS: Polis hər yerdə onu axtarır

21 Avqust 2017 10:32

Robert Prosineçkinin Bakıya gəlişinin ləngimə səbəbi müəyyənləşib

21 Avqust 2017 10:27

Messi transfer olunur - ŞOK RƏQƏM

21 Avqust 2017 10:27

Rəqsanə "İnstaqram"-da maraqlı VİDEO paylaşdı və...

21 Avqust 2017 10:25

Nazpəri Dostəliyevanın evindən pul dolu seyf oğurlandı

21 Avqust 2017 10:23

Aydın Əliyev Göyçayda qəbul keçirəcək

21 Avqust 2017 10:23

Tovuzda gömrük əməkdaşları qəzaya düşüb, ölən və yaralanan var

21 Avqust 2017 10:22

Aygün Kazımovanın çılpaq oğlanla FOTOSU yayıldı

21 Avqust 2017 10:19

Məşhur aktyor gecə yarı keçmiş sevgilisi ilə bu vəziyyətdə görüntüləndi - FOTO

21 Avqust 2017 10:18

İlk dəfə nəhəng asteroid Yer kürəsinə ən yaxın məsafədən keçəcək

21 Avqust 2017 10:17

ABB-yə borc müqabilində girov qoyulmuş müəssisələrdən biri satılıb

21 Avqust 2017 10:17

Latviyanın keçmiş prezidenti: "Bakıda keçirilən Qlobal Forum gənc liderlər üçün faydalı platformadır"

21 Avqust 2017 10:17

Azərbaycanda külək elektrik stansiyalarında istehsal 20% azalıb

21 Avqust 2017 10:17

Bakı-Sumqayıt qatarlarının hərəkətində yenidən

21 Avqust 2017 10:15

Adnan Oktardan təcavüzə uğrayan qadınlara DƏSTƏK

21 Avqust 2017 10:13

Azərbaycan dövləti Gürcüstan vətəndaşını beynəlxalq axtarışa verib

21 Avqust 2017 10:12

Erməni diasporu öz klubundan bilet istəməz, bizimkilər isə…

21 Avqust 2017 10:07

Abituriyentlər DİQQƏT: Qeydiyyat başa çatır

21 Avqust 2017 10:07

Tarixdə BU GÜN

21 Avqust 2017 10:03

Bu gün kolleclərə qəbul olunan abituriyentlərin qeydiyyatı başa çatır

21 Avqust 2017 10:02

Azərbaycan Ukraynadan 26 mln. dollarlıq siqaret alıb

21 Avqust 2017 10:02

BU GÜN DİQQƏTLİ OLUN: Gözünüz göydə olsun

21 Avqust 2017 09:59

Göyçay sakini baldızının nişanlısını qətlə yetirib

21 Avqust 2017 09:57

Azərbaycan güləşçiləri dünya çempionatında mübarizəyə başlayır

21 Avqust 2017 09:57

Melburn şəhərinin bir hissəsi terror təhlükəsi səbəbindən mühasirəyə alınıb

21 Avqust 2017 09:57

Nazirlik İmişlidə yulğun kollarını məhv edən şəxsi 2 min manat cərimələyib

21 Avqust 2017 09:57

ABŞ-a məxsus hərbi gəmi neft tankeri ilə toqquşdu: 10 ölü, 5 yaralı

21 Avqust 2017 09:53

Bakıda qız qoca anasının başına stəkanla vurub

21 Avqust 2017 09:52

Neslihan Atagül gözəlliyi ilə gəlini KÖLGƏDƏ QOYDU - FOTO

21 Avqust 2017 09:48

Birjalarda neft ucuzlaşdı

21 Avqust 2017 09:46

Bakıda 19 yaşlı qızı avtomobil vurub

21 Avqust 2017 09:42

Qurban Qurbanov "Qarabağ"la 400-ü gördü

21 Avqust 2017 09:39